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    GMP要求无菌洁净器具和物料在跨级别转运时必须保持无菌传递,超净湿热灭菌袋系采用经FDA认可的Tyvek与HDPE膜两种材料制成,可以耐受多种灭菌方法,满足了监管法规对洁净区物品跨区域无菌转运的要求。
    产品优势:
    • 生产环境 ISO 5
    • 每个Tyvek袋均配有灭菌指示剂
    • HDPE膜采用无添加剂树脂
    • 经包装完整性的染色测试(甲基蓝)
    • 可蒸汽、EO、VHP和伽玛射线灭菌
    • 极高的无菌保障水平
    • 优良的微生物阻隔性
    • 每批货物提供洁净度报告
    • 规格可依据客户要求生产
    • 可以轻易地热封口
    产品符合性:
    • FDA 21CFR 177.1520
    • USP<87>
    • USP<88>
    • USP Class VI
    • EP paragraph 3.1.3
    • EU Commission Directive 2002/72/EC
    • EU directive 2002/95/EC
    • EMEA/410/01 ADCF(无动物组织成分)
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